本公司開發的中長期生物藥品線高達數百億美元產值,可分為生物相似性藥品及改良型生物性藥品:

生物相似性藥品(Biosimilar)

生物相似性藥品的有效性、安全性及銷售已充分獲得市場驗證,開發蛋白質生物相似性藥品風險較低且可於較短時間內產生收益,並有效平衡開發新藥的風險。

改良型生物藥品(Biobetters)

本公司著重自主知識產權的創新蛋白質藥品開發,運用本公司獨特專利的長效型蛋白質藥品開發技術,可容易且快速的應用於專利即將或已經到期的蛋白質生物相似藥品開發。而開發的改良型生物藥品具有產率高、品質優良、生物活性佳等競爭優勢。

UB-851 Erythropoietin (EPO)

紅血球生成素(erythropoietin,EPO)是一種由腎臟皮質的間質成纖維細胞製造之醣蛋白細胞激素,其功能為調節人體內紅血球的生成,促進骨髓內紅血球生成前驅細胞分化成紅血球細胞。

紅血球生成素的用途相當廣泛且極具治療效益,包括洗腎病患貧血、癌症化療貧血、愛滋病抗病毒藥物治療引發的貧血症、以及減少外科開刀輸血等,使之成為各國醫療健保系統中政府必須輔助之項目,也順勢成為蛋白質藥物中支出最龐大的項目。

重組人類紅血球生成素是藉由 DNA 重組技術,以細胞培養產生人造紅血球生成素。UB-851 依歐洲藥典規範參照原廠藥進行開發,其蛋白質結構及在動物、人體試驗中之藥效皆證實與參考藥相似,最終產品通過嚴格的品質控管檢驗分析,為台灣第一個國人自行研發進入臨床試驗第三期之生物相似性藥品。

UB-852 Innovative long-acting EPO

腎性貧血病患需長期使用紅血球生成素,為兼顧病人用藥接收度及生活品質,延長紅血球生成素的半衰期為藥物改良的方向。

UB-852 為利用聯亞藥獨特多醣蛋白質融合專利技術(已取得紐西蘭、澳洲、日本、韓國、中華民國專利)設計出之長效型紅血球生成素,為天然紅血球生成素與多醣蛋白融合而成,不會有化學物殘留或是化學修飾物於人體內累積之疑慮。經實驗證實 UB-852 半衰期及生物活性均優於市售同類產品。

UB-854 Recombinant Factor IX

UB-854 係利用基因工程技術以高產量 CHO 細胞株表達與篩選技術進行開發,並應用連續式細胞培養高端技術生產,具備製程優勢,品質符合歐盟高規格標準,促凝血活度等生物活性媲美市售國際大廠產品,為全球少數成功開發之重組人類第九凝血因子。規劃將以孤兒藥途徑開發,快速進入臨床試驗 I/III 期,取得藥證。

UB-551 Innovative long-acting IFNα8

UB-551 是利用聯亞藥獨特 sFc 融合蛋白技術所設計,大幅延長於體內之半衰期,生物活性高、用量少、安全性高、易投入工業化製程生產等優勢,極具市場競爭力。

除B 型肝炎、C 型肝炎等一般干擾素之適應症外,UB-551 具優越的癌症治療效果,包含但不限於乳癌、前列腺癌、卵巢癌、惡性黑色素瘤、大腸直腸癌等。為免疫、非標靶治療之抗癌藥物,可單獨使用或搭配其他抗癌藥物,提高抗癌效果。

UB-853 Innovative long-acting GCSF

G-CSF 可刺激骨髓性細胞(myeloid cells)生長,於臨床上用於癌症化療病患之嗜中性白血球低下症(Neutropenia),減少感染機會;另可用於周邊血液幹細胞之捐贈者,使血液幹細胞大量出現在周邊血液中,以利收集。

聯亞藥利用獨特融合蛋白技術設計創新型顆粒性球群落刺激素 UB-853,具備半衰期長、安全性高、生物活性佳、製程單純等優勢,極具潛力取代現有之 G-CSF 產品。