聯亞藥業製藥廠,為原聯亞生技二廠,該廠房為原GSK (荷商葛蘭素史克藥廠,GlaxoSmithKline)國際標準 GMP 廠房,佔地240,000平方英呎,200位研發和專業製造技術人員,接受全球藥界委託新產品研發、製造與包裝之服務 本廠擁有PIC/S GMP認證之無菌製劑、錠劑、內服與外用懸浮液、顆粒劑、散劑、膠囊劑、軟膏、乳膏等劑型之產線,其中無菌針劑產線為少數在亞洲同時通過美國FDA與日本厚生省PMDA查核、軟乳膏產線通過澳洲 TGA 及哥倫比亞 INVIMA 查廠,更於2013 年榮獲 GTLC-歐洲品質獎。

 

品質

本公司之PIC/S GMP藥廠,沿襲歐美國際品質標準,推行全面品管制度,每一項藥品從原料入廠、製造、包裝、入庫儲存到物流配銷,皆納入嚴密的品質管制系統中,以保證藥品的安定性、有效性與安全性。

 

品質政策 

本公司的成功與榮耀是建立在高品質的製程、產品與服務。確保所有的顧客使用到安全、有效及依據高品質標準所製造生產的產品,期能在生產、製造及行銷等各方面領導提昇台灣製藥水準,進而以增進人類健康為最終目的。

 

國際品質

本公司製造之產品已外銷至日本、歐盟、中南美洲、澳洲、紐西蘭、馬來西亞、印尼、新加坡、香港及中國等,符合國際品質標準。配合政府實施 PIC/S GMP 之政策,並貫徹本公司達成產品品質符合美國 FDA 驗證標準及世界各國衛生機構要求之策略,藉以提昇產品品質,製造具安定性、有效性、安全性之藥品,提昇台灣製藥水準達到國際品質標準。

•臺灣 PIC/S GMP 認證
•針劑線榮獲美國 FDA查廠通過
•針劑線通過日本PMDA查廠
•通過澳洲 TGA 查廠
•通過哥倫比亞 INVIMA 查廠
•2013年榮獲 GTLC-歐洲品質獎

 

聯亞藥業製藥廠產能介紹

本公司於購廠時即承接荷商葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)公司之委託代工,後來陸續接受美商輝瑞(Pfizer)、美商默沙東(MSD)、美商嬌生(Johnson & Johnson)、法商賽諾菲(Sanofi)、瑞士諾華(Novartis)、日商安斯泰來(Astellas)、南非商安沛(Aspen)、義商美納里尼(Menarini )、等及國內外知名公司產品委託製造,同時客戶們也定期蒞廠實施 GMP查廠,符合與滿足國際藥廠之查廠標準。此外,本廠產品品質也獲台灣政府肯定,2012年起接受台灣衛生署委託製造管制藥品至今。

聯亞藥業擁有歐美先進國家訓練的一流專業人才,以先進的研發及製造技術,提供完整的研發及製造服務,降低開發及生產成本,作為產品行銷及代工客戶最強而有力的後盾。同時,也兼具本土化與國際化雙重優勢,亦熟悉國內外 GMP 相關法規和需求,以專業技術為根基,並以客戶優先為導向,在專業委託製造領域中為客戶提供完善的品質與服務。

 

專業設備
固體製劑
16沖高速迴旋打錠機
自動噴膜衣機
流動床造粒包覆膜衣機
分析儀器設備
純水製造設備
水份測定儀
酸鹼度測定計
精密微量電子天平
全自動高效液相層析儀
離心機
磨損度試驗儀
冷凍乾燥機
熱風循環烘箱
導電度檢測器
氣相層析儀
溶離度試驗機