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聯亞集團與生物技術開發中心攜手開發抗癌標靶新藥
公佈日期:2016/2/18
 

聯亞藥業股份有限公司(聯亞藥,6562)自財團法人生物技術開發中心(生技中心;DCB) 授權取得創新B-Raf激酶抑制劑(產品代碼:UB-941),進入癌症標靶治療領域。


B-Raf基因突變已確定與人類癌症相關,B-Raf激酶抑制劑為目前熱門之抗癌標靶藥物,應用領域包含黑色素細胞癌、甲狀腺癌、大腸直腸癌、非小細胞肺癌、卵巢癌等多種惡性度高、易轉移之癌症。聯亞藥本次取得的B-Raf激酶抑制劑,UB-941,經體外與動物試驗證實其抗癌效果與安全性皆優於市售B-Raf激酶抑制劑,已完成製程、前臨床試驗並向美國FDA提出第一期臨床試驗申請。


生技中心自1984年由李國鼎先生推動成立以來一直在扮演銜接學界與產業界的橋樑角色,協助推動台灣生技產業的發展。在2012年,聯亞生技由DCB授權取得一項創新的抗單純皰疹病毒(HSV)單株抗體藥物UB-621,聯亞生技因事業切割成立聯生藥時移轉至聯生藥繼續商業化開發。聯生藥以厚實的CMC開發軟硬體能力,將這項抗體藥物推展至臨床試驗一期,也獲經濟部技術處肯定而給予研發補助。UB-621是一個生技中心與產業界合作開發新藥的成功案例。


甘良生對新藥發展的看法:「從事新藥開發的人應當隨時心存sense of urgency (迫切感)。不能只聽技術的研討會,也要了解臨床發展和市場趨勢。Druggability (成為藥物可能性)的完整評估也很重要。」他期許DCB能繼續產出更多成果與能量從而更有助益於國內外生技產業。


王長怡表示:「若把在藥品研發技術鏈比喻成四百公尺接力賽,DCB扮演的是第一棒(Drug Target Discovery)和第二棒角色(Lead optimization, preclinical evaluation),產業界企業則是扮演第三棒和最後一棒,亦即CMC 開發、臨床試驗、GMP生產、國際註冊與全球行銷的角色。」


「此次DCB與聯亞藥以接棒模式開發新藥,經由雙方各自具備的優勢與強項,具體實踐生技產業的專業分工,強化國內製藥產業之核心技術與價值,加速推動國內新藥開發商業化能量,提升台灣新藥產業國際競爭力。我相信,在DCB與聯亞集團的共同努力下,定能為台灣創造多項一類新藥,向國際展現台灣豐沛生醫人才新藥研發與產業化實力。」


聯亞藥具備優異的新藥開發能力與豐富的cGMP藥品製造經驗,因此在本次眾多國內製藥大廠競標中脫穎而出,獲評審委員一致肯定,取得此產品全球專屬授權,進軍癌症標靶治療市場。


更多詳細資訊請至http://unitedbiomedical.org/?p=15696#more-15696

關於聯亞藥(6562)
聯亞藥業股份有限公司(UBI Pharma Inc. 或UBIP,簡稱「聯亞藥」)成立於2014年8月,是由聯亞生技開發股份有限公司(United Biomedical Inc., Asia或UBIA)之重組蛋白藥品開發、小分子藥品開發及醫藥製造等綜合醫藥業務所分割新設之子公司。聯亞藥專注於創新蛋白質藥品及特殊針劑產品之研發、製造及銷售。除擁有自行開發長效型蛋白質藥開發平台---融合蛋白專利技術、特殊針劑劑型之配方開發技術,更擁有亞洲除日本外唯一通過美國FDA查核通過的無菌充填針劑產線,以及製藥研發與製造服務業務。詳細資訊請至http://www.ubi-pharma.com參閱。

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