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聯亞藥針劑產品成功於美國市場銷售,搶佔美國藥品市場
公佈日期:2017/7/5
 

聯亞藥(6562)Terbutaline Sulfate針劑產品,與美國知名醫藥通路 (Athenex /Sungen)合作,鎖定美國氣喘藥品市場,七月起正式在美國上市銷售,年底可望搶下本藥品美國十分之一市場。

聯亞藥擁有美國、日本、澳洲及哥倫比亞等國法規單位認證的GMP製藥廠,其針劑產線更是台灣最早通過美國FDA GMP認證的公司,利用此無菌針劑產線通過美國FDA查核的優勢,聯亞藥鎖定美國市場開發一系列自有特殊針劑產品,經由ANDA途徑申請美國藥證將產品推進美國市場。本次銷美的Terbutaline是一種選擇性腎上腺素beta 2受體刺激劑,可用於緩解支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣,而Terbutaline針劑更是小兒氣喘的重要治療用藥之一,本案乃台灣生產的針劑品成功於美國市場銷售之首例。

除本產品外,聯亞藥與Athenex /Sungen亦已達成合作共識,規劃多項產品瞄準美國針劑市場,其中包括市場規模高達數百億美元的精神疾病用藥與感染症用藥治療領域,預期2019年起特殊針劑學名藥將陸續取得藥證上市,持續攻佔美國藥品市場,為未來營收獲利注入新動能。

 

關於聯亞藥(6562)

聯亞藥業股份有限公司(UBI Pharma Inc.)成立於2014年7月31日,是由聯亞生技之蛋白質新藥開發、小分子藥品開發、醫藥製造及國際醫藥法規團隊所分割出來之子公司。

聯亞藥業承襲 UBI 集團之創新能量及國際藥廠血統,擁有長效型蛋白質藥開發平台--多醣蛋白融合專利技術、單鏈Fc 融合蛋白專利,以及蛋白藥物針劑劑型之配方開發技術,並擁有亞洲除日本之外第一家通過美國FDA查核的無菌針劑產線。

聯亞藥業致力發展改良型生物藥品(Biobetters)及特殊針劑 (Specialty injectables)產品,透過獨特專利技術平台,結合製藥專業、臺灣優異的臨床研究資源,打造垂直自主研發生產的產業鏈模式,以臺灣為研發基地,進入全球市場的集團佈局,進而成為生技製藥標竿企業。詳細資訊請至 http://www.ubi-pharma.com/參閱。

 

關於Athenex

Athenex是一家致力於研發和商業化新型癌症治療的全球生物製藥公司。Athenex的商業團隊已建構美國和中國的藥品銷售通路,目前銷售自產的API、特殊針劑、學名藥產品。


其經營團隊皆為國際製藥領域的翹楚,首席執行官有超過40年製藥產業經驗,擅長於研發、營運、供應鍊管理。Athenex當前的臨床新藥研發組合衍生自「Orascovery」和「Src激酶抑制」的兩種不同技術平台,將口服型細胞毒性藥物做為新型癌症治療,幫助解決未被滿足的醫療需求。Athenex致力於帶來能夠大大緩解癌症病人病情的創新性新藥,期許成為改善病人健康的全球領導者。

 

關於Sungen

Sungen Pharma LLC專注於固體口服和注射成品藥物的研發,其子公司Peterson Pharmaceuticals負責自有產品的銷售和行銷,目前由五個業務團隊建構涵蓋全美五十州之銷售通路。


其管理團隊由美國知名醫藥公司創辦人與國際藥廠高階主管所組成,在產品開發、戰略合作夥伴關係和全球銷售和營銷方面擁有豐富的經驗。Sungen的產品組合包括固體口服、霜劑、軟膏、鼻噴霧劑與注射劑(液體和凍乾粉末),目前有超過三十個ANDA藥證正在申請中。


聯亞藥新聞聯絡人:副總經理兼發言人 范瀛云
電話:03-597-7676 #2113
E-mail:vivien.fan@ubi-pharma.com