關於我們

承襲聯亞集團國際藥廠血統,具備厚實製藥專業技術與生產基礎,提供國際級的製藥品質。積極發展非單株抗體生物藥、小分子新藥及特殊針劑等創新產品。

大事紀要

其他有關公司治理、財務及股務相關訊息請參閱本公司於「公開資訊觀測站」之重訊公告。

2023大事紀

12月15日

本公司接獲日本PMDA正式查廠報告(醫藥品適合性調查結果通知書),通過日本PMDA之GMP查廠。

 

12月05日

本公司研發之單鏈免疫球蛋白融合蛋白質技術平台,獲得美國專利局核准,本技術應用於自有產品UB-551及UB-853,且已獲得中國、日本、台灣、印度、澳洲、馬來西亞及香港之專利,韓國、新加坡審查中。

10月31日

治療愛滋病毒感染三合一複方錠劑(NDF01),送件TFDA申請藥品查登。

10月25日

第二十屆國家品牌玉山獎,聯亞藥之
愛滋病新複方新藥NDF-01榮獲最佳產品類獎
董事長兼總經理陳啟祥榮亦榮獲傑出企業領導人獎。

 
9月14日
聯亞藥與歐瑞生物科技簽訂投資暨UB-851生物相似藥之專屬授權銷售合約,將UB-851生物相似藥治療腎性貧血授予歐瑞生物科技在穆斯林11國商業化的權利。
 
9月4日
聯亞藥新竹廠接獲美國FDA正式之查廠報告(EIR, Establishment Inspection Report),通過美國FDA之例行性cGMP查廠。
 
7月24日
聯亞藥生產順藥長效針劑,通過烏克蘭查廠
 
3月10日
公告本公司治療真菌感染之藥品Voriconazole for Injection, 200 mg/vial (Single-Dose Vial) 獲得美國ANDA藥證核准
 
2月7日
公告本公司癲癇用藥樂維特獲得馬來西亞政府核准上市
2023
2022

2022大事紀

11月28日
愛滋病新複方新藥NDF01完成生體相等性試驗
 
11月17日
榮獲勞動部勞動力發展署TTQS人才發展品質管理系統(企業機構版)銅牌
 
1月20日
完成重組人類紅血球生成素生物相似性藥品UB-851第三期人體臨床試驗期末數據分析

2021大事紀

11月22日
公告本公司利止黴凍晶注射劑50毫克(Caspofungin Acetate for Injection 50 mg) 獲得台灣ANDA藥證核准
 
10月5日
公告本公司 Caspofungin Acetate for Injection 50 mg & 70 mg 獲得美國ANDA藥證核准
 
6月23日
本公司登錄興櫃
 
6月11日
公告本公司紅血球生成素UB-851第三期人體臨床試驗期中數據解盲及分析結果
2021
2020

2020大事紀

9月22日
公告本公司 Desmopressin Acetate Injection已獲得美國
ANDA藥證核准
 
5月28日
公告本公司新竹廠通過衛生福利部藥品優良製造規範(GMP)例行性查核
 
4月28日
公告本公司憂散凍晶注射劑10毫克(Olanzapine for Injection 10 mg) 獲得台灣ANDA藥證核准
 
4月14日
公告本公司收到日本厚生勞動省核發之醫藥品外國製造業者認定證證書通知
 
2月17日
公告本公司 Desmopressin Acetate Injection已獲得美國ANDA藥證核准

2019大事紀

10月24日
公告本公司股票自108年11月8日起終止興櫃股票櫃檯買賣
 
9月26日
公告本公司「RECOMBINANT PROTEIN」技術平台取得美國專利證書
 

8月13日

公告本公司無菌注射劑產線接獲美國FDA正式之GMP查廠報告(EIR)

 
6月10日
公告本公司創新長效型紅血球生成素UB-852通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)審查,准予執行第一期人體臨床試驗
 
3月13日
公告本公司「重組蛋白」技術平台取得中華人民共和國專利證書
 
3月6日
補充公告本公司軟乳膏劑型產線接獲美國FDA正式之查廠報告(EIR)
 
3月4日
公告本公司新竹廠軟乳膏劑型產線接獲美國FDA正式之查廠報告(EIR)
 
1月18日
公告本公司新增劑型(凍晶乾燥注射劑)通過衛生福利部藥品優良製造規範(GMP)查核
 
1月16日
公告本公司接獲美國FDA正式之查核報告(EIR)
2019
2018

2018大事紀

12月4日
聯亞藥B-Raf抗癌標靶新藥UB-941榮獲第15屆國家新創獎
 
10月3日
張秀蓮、陳啟祥分別接任聯亞藥董事長及總經理
 
5月17日
聯亞藥「RECOMBINANT PROTEIN」技術平台取得歐盟專利證書
 
5月11日
聯亞藥榮獲第15屆台灣金根獎
 
3月3日
聯亞藥與美國奇異公司合作在揚州打造多功能蛋白藥生產基地

2017大事紀

12月7日
聯亞藥新竹廠無菌產品獲得日本PMDA之GMP查廠通過,並獲日本厚生省之醫藥品外國製造業者認定證
2017
2016

2016大事紀

12月14日
聯亞藥獲總統接見表揚其創新研發成果與卓越醫療貢獻
 
11月29日
聯亞藥榮獲第13屆金炬獎年度十大潛力企業及創新設計獎
 
10月27日
聯亞藥創新型紅血球生成素UB-852及創新型干擾素α8 UB-551榮獲第13屆國家品牌獎最佳產品類全國首獎及玉山獎
 
8月15日
聯亞藥抗癌標靶新藥B-Raf激酶抑制劑 UB-941,通過美國食品藥物管理局(US FDA)人體臨床試驗審查(IND)
 
7月25日
聯亞藥B-Raf激酶抑制劑 UB-941 榮獲2016傑出生技產業獎年度創新獎
 
7月11日
人類紅血球生成素 UB-851 第三期臨床試驗獲經濟部科專計畫補助
 
2月18日
自生物技術開發中心授權取得B Raf激酶抑制劑抗癌標靶藥(UB-941)
 
1月22日
於證券櫃檯買賣中心登錄興櫃,股票代碼 6562
 
1月21日
聯亞藥舉行興櫃營運發表會

2015大事紀

12月30日
研究發展中心  彭文君副總經理代表聯亞藥業獲總統接見表揚聯亞藥業新藥開發成就與品牌經營
 
12月25日
人類紅血球生成素 UB-851 第一期臨床試驗報告獲衛福部同意備查
 
12月22日
人類紅血球生成素 UB-851 進入第三期臨床試驗
 
11月17日
聯亞藥業獲主管機關核准公開發行
 
10月28日
榮獲國家品牌玉山獎、傑出企業獎及全國首獎
 
7月28日
人類紅血球生成素UB-851 第三期臨床試驗送審
 
6月23日
取得優良藥品製造證明書(PIC/S GMP  證書)
 
5月28日
TFDA 同意聯亞新竹二廠更名聯藥新竹廠核備函
 
5月8日

取得製造業藥商許可執照

 
4月30日

人類紅血球生成素 UB-851 生物相似性藥品完成人體臨床第Ⅰ期試驗

 
1月27日
台塑生醫科技股份有限公司入股成為重要策略合作夥伴
 
1月23日
取得工廠登記
2015
2014

2014大事紀

7月31日
母公司聯亞生技開發(股)公司分割非單株抗體藥品事業與化學製藥事業成立聯亞藥業