聯亞新冠疫苗傳佳音 獲美國權威期刊刊登
蘋果新聞網/林巧雁/台北報導 2022.03.30
聯亞生技表示,UB-612新冠疫苗臨床一、二期與加強針延伸試驗數據原創論文,榮獲JCI《臨床研究期刊》認同刊登,肯定聯亞UB-612臨床實證獨特疫苗功效與優異的臨床表現。
《臨床研究期刊》(Journal of Clinical Investigation,JCI)是一份美國臨床研究學會(American Society for Clinical Investigation)出版的醫學期刊。內容側重於疾病機制、與臨床研究以及新興研究技術,對創新性要求高,極具臨床參考價值。
此篇論文包含UB-612三個臨床試驗研究,包括:UB-612疫苗臨床一期於60位20-55歲受試者探討疫苗之安全性、耐受性及免疫原性,及於其中50位受試者進行第三針之延伸性臨床試驗。
第二期臨床試驗為多中心、安慰劑對照、隨機分派、觀察者盲性設計,總收案人數3875位,年齡層擴及青少年(12至18歲)、成年(19至64歲)及年長者(65歲以上)3個年齡層族群。
間隔28天注射劑量UB-612疫苗接種,可誘導持久的中和抗體力價(中和抗體半衰期長達187天)及抗原特異性T細胞免疫反應。追加劑誘導對抗原始武漢株病毒中和抗體力價高達3992倍;對抗Delta變異株中和抗體力價亦高達2358倍(與原始武漢株相比僅降低1.7倍);對抗Omicron變異株中和抗體反應與原始武漢株相比僅降低5.2倍。
實證UB-612疫苗對高關注變異株(Variants of Concern,VoCs)之中和抗體反應及廣泛的T細胞免疫效能,追加劑可快速喚醒免疫記憶產生對抗Delta與Omicron等變異株之高保護力。UB-612於試驗中無論是做為基礎接種或追加劑疫苗皆展現良好的安全性,並未發生嚴重不良反應。
國際疫苗開發多針對SARS-CoV-2病毒棘突蛋白的B細胞抗體反應,在近期傳播率高但症狀較輕微的Omicron變異株襲擊下,突破性感染快速癱瘓多國醫療體系,科學界陸續提出應正視T細胞免疫之重要性,再再凸顯聯亞生技UB-612疫苗前瞻B+T細胞免疫設計優勢。
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