全方位劑型製造開發能力,高品質製藥規格,品質認證肯定。擁有亞洲地區除日本以外,第一家通過美國FDA查核之注射劑型廠。
本公司之針劑產品線,已通過 PIC/S GMP、美國 FDA 與日本 PMDA 認證,皆已外銷至美國與日本等先進國家。針劑之生產,因必須達到產品無菌需求,為最具製造技術門檻之藥品劑型。本公司充分掌握關鍵無菌充填製程能力,透過本司設備設施定期的保養、專業人員的操作、過濾、製程控制與環境監測,達到無菌標準,並將產品銷售至國內外各市場。目前本產線所提供之規格為:
針劑:2mL至20mL安瓿:1mL至5mL
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