全方位劑型製造開發能力,高品質製藥規格,品質認證肯定。擁有亞洲地區除日本以外,第一家通過美國FDA查核之注射劑型廠。
凍晶注射劑係於無菌與低溫的狀態下,利用真空造成的昇華現象,使預先凍結之藥液中的水分直接以固態昇華為水蒸汽被除去所製成。
凍晶藥品為海綿狀的多孔性物質、復水性極好、含水分極少,能將藥品有效成份封存,並提升其安定性。
聯亞藥業之凍晶注射劑產品線已獲 PIC/S 認證,並通過FDA、TFDA查核。目前本產線可處理之批量為:2mL凍晶注射劑每批約20,000瓶; 10mL凍晶注射劑每批約 10,000瓶。
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