專業服務

全方位劑型製造開發能力,高品質製藥規格,品質認證肯定。
擁有亞洲地區除日本以外,第一家通過美國FDA查核之注射劑型廠。

無菌針劑

本公司之無菌針劑產線已獲 PIC/S GMP 認證,並通過台灣TFDA、美國 FDA 與日本 PMDA 實地查核,產品外銷至美國與日本等先進國家。無菌針劑之生產為最具技術門檻之藥品劑型,本公司充分掌握關鍵無菌之製程,透過專業人員的操作、嚴謹的製程控制與環境監測、設備設施定期的保養,確保產出之針劑產品符合最新先進之國際標準。

目前本產線可生產之最大批量為200L,可提供之充填體積規格為:

針劑:1mL至30mL
安瓿:1mL至20mL

此外,為因應國際針劑產品需求,本公司亦著手建置全新之小瓶無菌生產線,此新產線可生產之最大批量為500L,可提供之小瓶充填體積為0.2mL至100mL,最高充填速度可達24,000支/小時(以2mL小瓶為例)。此產線預計於2023年第二季通過PIC/S GMP認證並開始營運。