特殊學名藥產品線

抗癲癇學名藥(MD09)

MD09藥物屬於Pyrrolidone衍生物，為小分子注射劑。

市場潛力：MD09為全球廣泛使用的抗癲癇藥物，用於治療各種類型的癲癇，包括部分性癲癇發作、全面性癲癇發作、複雜性癲癇發作和癲癇綜合徵。適用於暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者，並可用於對藥物反應不良的人的輔助治療。 MD09藥物於台灣2022年市場達2.4億台幣、東南亞市場達2千6百萬美金，目標市場2018-2022年均複合成長率平均約11%。

急救用學名藥(MD13)

MD13藥物為一種正腎上腺素，是一種神經傳導物質，其功能可使血管收縮，血壓升高，屬急救必備藥物，用於急性低血壓、心跳停止。

市場潛力：MD13藥物可在急救和緊急醫療中扮演關鍵角色，如於休克、外傷或嚴重感染時使用以快速提升血壓，確保足夠的血液供應至器官。在心臟停搏或心跳過慢的情況下，MD13藥物可以用來恢復心臟功能。MD13藥物於台灣2022年市場達1.3億台幣、東南亞市場達4千萬美金，全球市場達4億美金。

中樞性尿崩症學名藥(MD19)

MD19胜肽藥物為人工合成的荷爾蒙激素，由9個胺基酸組成，相比於人體自然地血管加壓素，具有更好的抗利尿作用。該藥品成分濃度低，衍生物多，在分析能力及成品品質一致性上挑戰性極高。

市場潛力：MD19適用於治療中樞性尿崩症、A型血友病和類血友病(溫韋伯氏疾病)，此藥物列名於世界衛生組織基本藥物標準清單中，認可為醫療系統中安全有效的必需藥物。MD19藥物於美國2022年市場達4千萬美金、台灣的市場約4千萬台幣；MD19藥物全球範圍市場穩定，2022年全球銷售額達6千萬美金。

抗感染學名藥(MD20)

MD20為脂肽類抗真菌藥物，藉由干擾合成酶的作用，阻礙真菌細胞壁的合成，達到抑制真菌生長的效果。

由於MD20有效成分於水中穩定性不佳，故設計為凍晶製劑以提高產品安定性。

市場潛力：MD20為廣效型抗真菌感染藥物，是美國食品和藥物管理局批准的第一個真菌(1→3)-β-D-glucan合成抑製劑。美國感染症醫學會之念珠菌治療指引中，推薦MD20藥物可用於免疫低下患者，例如避免急性骨髓樣白血病病患在執行誘導性化療時的念珠菌感染，以提升癌症治療成功率。MD20藥物亦可作為其他真菌感染的經驗療法，尤其用於患者對其他抗真菌藥物不敏感或無法忍受時。MD20藥物全球範圍市場穩定， 2018-2022年每年銷售額達5億美金。

前列腺癌抑制劑胜肽學名藥(MD21)

MD21由9個胺基酸組成，為促性腺激素釋放激素(GnRH或稱LH-RH)類似物，可抑制性腺激素的分泌。除藥物本身屬於開發門檻較高的胜肽藥物外(相較一般小分子藥物) ，MD21為醫材-藥物複合形式之產品，需同時符合醫材及藥物法規，要求更為嚴格。

市場潛力：MD21適用於前列腺癌舒解治療，子宮內膜異位，中樞性性早熟症，因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者，停經前乳癌等適應症。MD21藥物於美國2022年市場達12億美金，2018-2022年年均複合成長率約7%。

抗感染學名藥(MD22)

MD22屬於triazole類化合物，為常用之廣效抗真菌感染藥物，對於念珠菌菌株有良好的抑制效果。MD22為一凍晶製劑產品且充填量大，製程挑戰度相當高。

市場潛力：MD22為美國感染症醫學會最新推出之麴菌感染治療指引中推薦，可用於確診之侵襲性麴菌感染、預防性投藥，以及經驗療法給藥之藥物。MD22藥物全球範圍市場穩定，2018-2022年每年銷售額達3億美金。

緩釋劑型學名藥(MD23)

MD23是一種由8個胺基酸組成環狀化合物之人工合成的胜肽藥物，與人體內激素結構類似，但生理活性更高。此藥物結合我們的小分子藥品長效型平台，形成藥物-高分子複合物，通過高分子聚合物的降解和擴散作用逐步釋放藥物，其效果可持續長達一個月。

市場潛力：MD23藥物適用於多種醫療狀況，諸如肢端肥大症、功能性胃、腸、胰臟內分泌腫瘤等的治療。在結合長效型平台後，可降低MD23藥物的給藥次數，提高治療方便性。該藥物於美國2022年市場達8億美金，台灣2022年市場達4億台幣，全球市場達15億美金。

思覺失調症學名藥(MD27)

MD27屬於第二代抗精神病藥物(也稱為非典型抗精神病藥物)，使用於多種精神疾病治療。其機制涉及多種神經遞質受體，例如多巴胺與血清素受體，相對於一些其他抗精神病藥物， MD27藥物通常能夠更快地減輕症狀。

市場潛力：MD27主要用於治療精神分裂症以及雙極性情感(俗稱躁鬱症)疾患，透過調節神經訊號減少精神分裂症和其他相關精神疾病的症狀。MD27藥物於美國2022年市場達3千萬美金，全球市場達1.5億美金。

愛滋病複合錠劑 (NDF01) [505b2新藥]

愛滋病治療趨勢已由傳統數種單方藥品混合搭配療法進展為複方單錠藥品。複方錠劑可增加療效，降低副作用，還能減少病患因為需要多次服用藥物而產生的心理排斥感，進而提升服藥順從性。國內愛滋病複方藥物多由國外輸入進口，缺乏自主開發與生產能力。NDF01為聯亞藥自主設計處方與開發製程，採雙層錠劑設計，避免有效成分間可能的交互作用，屬於新複方新藥。

市場潛力：NDF01可作為愛滋病雞尾酒療法眾多組合中之第一線治療用藥，依據配方內容，特別適用於愛滋病與結核病共病之病患，約2,457人。單就此一用藥對象，依據每人每日用藥費用計算，NDF01在台灣之潛在市場規模每年超過新台幣3億7千5百萬元。