聯亞藥業股份有限公司(6562.TW)的成立可追溯至2014年7月,是由聯亞生技的蛋白質藥品與特殊劑型藥品開發、製造(CMO)及委託製造和開發(CDMO)服務等綜合醫藥業務所分割設立之子公司。2021年6月,聯亞藥業在證券櫃買中心順利掛牌興櫃上市。
公司總部設於新竹湖口,是亞洲第一家(除日本外)擁有美國FDA認證無菌針劑充填生產線的製藥公司,彰顯了我們在生產與品質方面的卓越優勢。
聯亞藥承襲了UBI集團的創新精神和國際藥廠的優良血統,擁有一系列獨特的技術和專利,包括長效型蛋白藥開發平台(多醣蛋白融合技術)以及單鏈Fc融合蛋白等專利和針劑劑型的配方開發技術。
聯亞藥致力於研發及生產改良型生物藥品(Biobetters)和特殊針劑(Specialty Injectables)產品,透過垂直整合的研發與生產模式,致力為醫藥產業持續創造價值與注入動能。
聯亞藥業在公司歷史中不斷前行,我們的使命是在醫藥領域中推動創新,提供高品質的產品與服務,促成有效的醫藥解決方案以應對各種健康挑戰,從而貢獻於實現SDGs 3(健康與福祉)的目標。
我們期待未來更多的成功和成就,除為生技製藥領域持續貢獻外,更成為醫藥領域的領導者,在全球市場上發揮著重要作用。
本公司於10月21日及25日接受格瑞國際驗證公司針對ISO 14064-1溫室氣體排放與移除之第三方查證作業,並於11月8日取得第三方查證聲明書。
公告本公司產品Leuprolide Acetate Injection獲得美國ANDA藥證核准。本公司擴建廠房無菌針劑(sterile vial line-2)通過台灣衛福部GMP查核。本公司於113年9月11日接受TTQS評核委員實地審查,於9月20日接獲通知,本公司通過TTQS人才發展品質管理系統評核(企業機構版),並獲得銅牌認證,肯定本公司辦訓之品質與能力。
本公司「單鏈免疫球蛋白融合蛋白技術平台」,獲得歐洲專利局核准,本技術應用於自有產品UB-853,且已獲得美國、中國、日本、台灣、印度、澳洲、馬來西亞、新加坡、加拿大及香港之專利,韓國、紐西蘭、巴西審查中。
本公司通過英國MHRA之GMP查核,正式之GMP查核報告內容無重大缺失,報告結果為「符合」。
本公司接獲日本PMDA正式查廠報告(醫藥品適合性調查結果通知書),通過日本PMDA之GMP查廠。
本公司研發之單鏈免疫球蛋白融合蛋白質技術平台,獲得美國專利局核准,本技術應用於自有產品UB-551及UB-853,且已獲得中國、日本、台灣、印度、澳洲、馬來西亞及香港之專利,韓國、新加坡審查中。
治療愛滋病毒感染三合一複方錠劑(NDF01),送件TFDA申請藥品查登。
第二十屆國家品牌玉山獎,聯亞藥之愛滋病新複方新藥NDF-01榮獲最佳產品類獎 董事長兼總經理陳啟祥榮亦榮獲傑出企業領導人獎。
聯亞藥新竹廠接獲美國FDA正式之查廠報告(EIR, Establishment Inspection Report),通過美國FDA之例行性cGMP查廠。
聯亞藥生產順藥長效針劑,通過烏克蘭查廠。
公告本公司治療真菌感染之藥品Voriconazole for Injection, 200 mg/vial (Single-Dose Vial)獲得美國ANDA藥證核准。
公告本公司癲癇用藥樂維特獲得馬來西亞政府核准上市。
愛滋病新複方新藥NDF01完成生體相等性試驗
榮獲勞動部勞動力發展署TTQS人才發展品質管理系統(企業機構版)銅牌
完成重組人類紅血球生成素生物相似性藥品UB-851第三期人體臨床試驗期末數據分析
公告本公司利止黴凍晶注射劑50毫克(Caspofungin Acetate for Injection 50 mg) 獲得台灣ANDA藥證核准
公告本公司 Caspofungin Acetate for Injection 50 mg & 70 mg 獲得美國ANDA藥證核准
本公司登錄興櫃
公告本公司紅血球生成素UB-851第三期人體臨床試驗期中數據解盲及分析結果
公告本公司新竹廠通過衛生福利部藥品優良製造規範(GMP)例行性查核
公告本公司憂散凍晶注射劑10毫克(Olanzapine for Injection 10 mg) 獲得台灣ANDA藥證核准
公告本公司收到日本厚生勞動省核發之醫藥品外國製造業者認定證證書通知
公告本公司 Desmopressin Acetate Injection已獲得美國ANDA藥證核准
公告本公司股票自108年11月8日起終止興櫃股票櫃檯買賣
公告本公司「RECOMBINANT PROTEIN」技術平台取得美國專利證書
公告本公司無菌注射劑產線接獲美國FDA正式之GMP查廠報告(EIR)
公告本公司創新長效型紅血球生成素UB-852通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)審查,准予執行第一期人體臨床試驗
公告本公司「重組蛋白」技術平台取得中華人民共和國專利證書
補充公告本公司軟乳膏劑型產線接獲美國FDA正式之查廠報告(EIR)
公告本公司新竹廠軟乳膏劑型產線接獲美國FDA正式之查廠報告(EIR)
公告本公司新增劑型(凍晶乾燥注射劑)通過衛生福利部藥品優良製造規範(GMP)查核
公告本公司接獲美國FDA正式之查核報告(EIR)
聯亞藥B-Raf抗癌標靶新藥UB-941榮獲第15屆國家新創獎
張秀蓮、陳啟祥分別接任聯亞藥董事長及總經理
聯亞藥「RECOMBINANT PROTEIN」技術平台取得歐盟專利證書
聯亞藥榮獲第15屆台灣金根獎
聯亞藥與美國奇異公司合作在揚州打造多功能蛋白藥生產基地
聯亞藥新竹廠無菌產品獲得日本PMDA之GMP查廠通過,並獲日本厚生省之醫藥品外國製造業者認定證
聯亞藥獲總統接見表揚其創新研發成果與卓越醫療貢獻
聯亞藥榮獲第13屆金炬獎年度十大潛力企業及創新設計獎
聯亞藥創新型紅血球生成素UB-852及創新型干擾素α8 UB-551榮獲第13屆國家品牌獎最佳產品類全國首獎及玉山獎
聯亞藥抗癌標靶新藥B-Raf激酶抑制劑 UB-941,通過美國食品藥物管理局(US FDA)人體臨床試驗審查(IND)
聯亞藥B-Raf激酶抑制劑 UB-941 榮獲2016傑出生技產業獎年度創新獎
人類紅血球生成素 UB-851 第三期臨床試驗獲經濟部科專計畫補助
自生物技術開發中心授權取得B Raf激酶抑制劑抗癌標靶藥(UB-941)
於證券櫃檯買賣中心登錄興櫃,股票代碼 6562
聯亞藥舉行興櫃營運發表會
研究發展中心 彭文君副總經理代表聯亞藥業獲總統接見表揚聯亞藥業新藥開發成就與品牌經營
人類紅血球生成素 UB-851 第一期臨床試驗報告獲衛福部同意備查
人類紅血球生成素 UB-851 進入第三期臨床試驗
聯亞藥業獲主管機關核准公開發行
榮獲國家品牌玉山獎、傑出企業獎及全國首獎
人類紅血球生成素UB-851 第三期臨床試驗送審
取得優良藥品製造證明書(PIC/S GMP 證書)
TFDA 同意聯亞新竹二廠更名聯藥新竹廠核備函
取得製造業藥商許可執照
人類紅血球生成素 UB-851 生物相似性藥品完成人體臨床第Ⅰ期試驗
台塑生醫科技股份有限公司入股成為重要策略合作夥伴
取得工廠登記
母公司聯亞生技開發(股)公司分割非單株抗體藥品事業與化學製藥事業成立聯亞藥業