小分子學名藥研發實驗室

小分子學名藥 ◆ 實驗室服務與量能

聯亞藥可提供藥品開發的一站式服務與問題解決方案，於non-GMP或GMP規範下提供小分子、多肽藥物的液體注射劑、凍晶注射劑及複方錠劑的開發。

藥品開發與生產早自原物料評估、檢測放行，至生產製程設計與監控、成品檢測，以及藥品效期的安定性試驗，皆為品質控制的一環。此外，藥品經確效的分析方法檢驗，確保檢測數值可靠，方可達到品質控制的目的。聯亞藥業研發及分析團隊提供客戶分析方法的開發/轉移、驗證、確效，並提供製程開發、放大以及藥品安定性試驗等服務，致力於產品自研發至商業量產皆符合美國FDA、歐洲EMA、日本PMDA 及台灣TFDA 等國際監管單位的要求。