聯亞藥向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請生物相似性新藥紅血球生成素UB-851之藥品查驗登記
本公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請生物相似性新藥紅血球生成素UB-851之藥品查驗登記,已完成送件。
紅血球生成素主要用於治療腎性貧血,根據Allied Market Research統計,全球紅血球生成素(EPO)的市場在2020年已達92.4億美元,預估在2028年前可達到114.1億美元,2021-2028年年複合成長率為5.7%。依據IQVIA(IMS Health)資料庫2022年數據,重組人類紅血球生成素全球市場約64億美元,UB-851主攻市場為短效型紅血球生成素,全球市場達41億美元。
依財團法人國家衛生研究院及台灣腎臟醫學會發行之「2022年台灣腎病年報」,台灣慢性腎病透析盛行患者人數:88,880人(2020年),2016-2020年透析盛行率每年約增加2%-3%。透析發生率(2020年):600人/百萬人口(男性);452人/百萬人口(女性),新發透析人數12381人(2020年),人數呈現增加之情形,20(含)歲以上新發透析患者於透析前一年紅血球生成素使用比率有增加的情形,顯示透析紅血球生成素使用於洗腎發生之腎性貧血等治療等於醫藥品市場上有龐大的需求。
2023-12-29