最新消息

2023/03/15

聯亞藥抗真菌感染無菌凍晶針劑學名藥獲美國FDA上市核准

聯亞藥開發之無菌凍晶針劑學名藥Voriconazole for Injection, 200 mg/vial (Single-Dose Vial) 獲得美國 FDA 上市核准 (ANDA211264);將透過聯亞藥在美國之銷售夥伴進行銷售。

2023/03/15

聯亞藥拓展東南亞市場有成 癲癇用藥「樂維特」獲准於馬來西亞上市銷售

聯亞藥癲癇用藥「樂維特」日前獲馬來西亞政府核准上市,將與經銷商協調安排產品上市,正式拓展馬來西亞之藥品市場。

 

2022/12/15

關係企業經營權爭議事件,聯亞藥業股份有限公司聲明

聯亞藥(股票代號:6562)為興櫃公司,財務業務獨立,公司之各項重大決議均經由健全的董事會、功能性委員會審議與決議,並依循興櫃公司之公司治理進行營運與管理。

2022/11/29

聯亞藥愛滋病新複方新藥NDF01完成生體相等性試驗,將盡速申請藥品上市許可

聯亞藥愛滋病新複方新藥NDF01已完成生體相等性試驗及數據分析,試驗結果達成目標,後續將依相關規定申請新複方新藥產品上巿查驗登記審查。

2022/11/22

聯亞藥通過TTQS人才發展品質管理系統評核,榮獲銅牌

聯亞藥於111年11月02日接受TTQS評核委員實地審查,於11月21日接獲通知,本公司通過TTQS人才發展品質管理系統評核(企業機構版),並獲得銅牌認證,肯定本公司辦訓之品質與能力。

2022/01/20

聯亞藥重組人類紅血球生成素生物相似性藥品UB-851完成第三期人體臨床試驗期末數據分析

聯亞藥重組人類紅血球生成素生物相似性藥品UB-851第三期人體臨床試驗,已完成期末數據分析,試驗結果顯示符合預期,後續將送件申請產品上巿查驗登記BLA審查並申請台灣藥證。

2022/01/15

聯亞生技集團對於員工涉嫌違反證券交易法內線交易一事表達遺憾,並重申反對短線炒作或內線交易

聯亞生技集團對於1月14日新竹地檢署對聯亞藥(6562)公司去年發生股價異常波動,個別員工涉嫌違反證券交易法內線交易一事表達遺憾。集團向來鼓勵員工長期持有公司股票,與公司共存共榮,絶對反對短線炒作或內線交易。

2019/08/15

聯亞藥無菌注射藥劑產線通過美國FDA查核

聯亞藥新竹廠於2019年6月10日至6月20日期間接受美國FDA之例行性GMP暨無菌注射藥劑產品上市前查廠,已於2019年8月12日接獲美國FDA通知取得稽查核准函EIR (Establishment Inspection Report),預計未來對該公司之營運將大有助益。